无菌检测设备-三联集菌培养器

简要描述:Steritailin®集菌培养器与HTY系列集菌仪组成全封闭无菌检测系统,作为注射剂等药物无菌检查的“金标准",已经通过ISO9001质量管理体系及ISO14001环境管理体系的认证,该产品与集菌仪配套使用,使供试品的转移、过滤及培养的无菌检查过程在封闭条件下进行,有效避免了外源性污染。根据供试品的不同性状及包装,开发了多种型号,以满足不同供试品的需要。

  • 产品型号:PY330
  • 厂商性质:代理商
  • 更新时间:2022-11-07
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  Steritailin®集菌培养器与HTY系列集菌仪组成全封闭无菌检测系统,作为注射剂等药物无菌检查的“金标准”,已经通过ISO9001质量管理体系及ISO14001环境管理体系的认证,该产品与集菌仪配套使用,使供试品的转移、过滤及培养的无菌检查过程在封闭条件下进行,有效避免了外源性污染。根据供试品的不同性状及包装,开发了多种型号,以满足不同供试品的需要。
 
  性能特点;
 
  1. 采用超声波焊接工艺,焊接平整牢固,达到*密闭性能;
 
  2. 特种复合材料制造的高弹性泵管,张力持久,耐磨抗压,能保证大检验量过滤顺利完成;
 
  3. 引进欧洲CE标准环氧乙烷灭菌设备,可靠的灭菌验证,确保无菌性能;
 
  4. 进口美国医用透析纸包装,使产品无菌性能得到持久保持,并能快速解析环氧乙烷,降低环氧乙烷残留,减少包装废弃物,充分体现企业的环保理念;
 
  5. 通过密闭性能测试;
 
  6. 通过细菌挑战实验,微生物恢复生长及无菌测试,确保无菌检测结果真实可靠;
 
  7. 灭菌验证程序及过程控制符合ISO11135:2007标准的,确保产品无菌。
 
  技术参数:
 
附: 《集菌培养器型号、用途对照表》
 
  应用领域:    该产品广泛适用于无菌制剂的无菌检查,包括抗生素类及含有抑菌成分的制剂、无菌原料药、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、灭菌注射用水等 。
 
 

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